ISO9001认证 记录控制

　　1．未建立质量记录的控制作业程序书；

　　2．未明确列出哪些质量记录需要控制；

　　3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；

　　4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；

　　5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；

　　6．质量记录无编号不易识别；

　　7．未编订目录、索引以利控制；

　　8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别

　　9．档案未编目录、各档案未订子目录；

　　10．未设立档案室或档案柜管理；

　　11．取阅管理不良，如阅后未归原位；

　　12．储存场所不适当；或日期来分

　　13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏

　　14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—

　　14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；

　　15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；

　　16．留存不全；

　　17．来自供应商的控制记录未留存；

　　18．借出、归还无登记及催还制度；

　　19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；

　　20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。

　　ISO9001认证三个标准

　　对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

　　1、ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；

　　2、ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；

　　3、ISO9003：1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

　　注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

　　随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

　　iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体

　　系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。

　　ISO9001认证意义

　　iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。