ISO9001认证文件控制

　　1．无程序书；

　　2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；

　　3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；

　　4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；

　　5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；

　　6．两份文件的名称或编号重复；

　　7．文件分发对象没有登记控制；

　　8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；

　　9．使用单位仍然使用或持有作废文件；

　　10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；

　　11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；

　　12．受控文件上未依规定盖发行章；

　　13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；

　　14．质量文件的原稿未适当保存及控制；

　　15．无文件变更的审核作业规定；

　　16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；

　　17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；

　　18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；

　　19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；

　　20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件

　　21．文件模糊不清已无法辨认；

　　22．外来标难、规范未列管。

　　iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。

　　ISO9001认证过程质量审核的目的

　　过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。

　　过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。

　　过程质量审核的内容：

　　① 操作者是否具备规定的能力或资格；

　　② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；

　　③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；

　　④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；

　　⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；

　　⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；

　　⑦ 制造、装配现场环境是否良好；

　　⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。

　　过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

　　开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

　　ISO9001认证 质量方针与目标

　　1．界定及声明质量方针的阶层不够高(好为高阶层)；

　　2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；

　　3．方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解；

　　4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；

　　5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法评估；

　　6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；

　　7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；

　　8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；

　　9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。