ISO9001认证

　　产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。

　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：

　　一、控制所有过程的质量。

　　ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制过程的出发点是预防不合格。

　　在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

　　iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体

　　系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。

　　ISO9001认证文件控制

　　1．无程序书；

　　2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；

　　3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；

　　4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；

　　5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；

　　6．两份文件的名称或编号重复；

　　7．文件分发对象没有登记控制；

　　8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；

　　9．使用单位仍然使用或持有作废文件；

　　10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；

　　11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；

　　12．受控文件上未依规定盖发行章；

　　13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；

　　14．质量文件的原稿未适当保存及控制；

　　15．无文件变更的审核作业规定；

　　16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；

　　17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；

　　18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；

　　19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；

　　20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件

　　21．文件模糊不清已无法辨认；

　　22．外来标难、规范未列管。

　　ISO9001认证 管理审查

　　1．未按预定计划或定期执行；

　　2．审查的范围过少，未作整体效果的评判

　　3．记录留存不全；

　　4．审查输入不齐；

　　5．无审杏程序或办法；

　　6．审查输出无资源及改善方面的意建。