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　　基于风险的系统

　　本标准要求评估与包装及包装材料制造相关的产品安全和质量风险。本标准规定的危害和风险分析程序应可通过清洁、害虫控制及维护等原有的前提计划，或通过采用特别控制，识别和控制潜在风险。有效的危害和风险分析为管理系统奠定基础。系统的开发需要所有相关部门的参与，而且必须获得高级管理层的支持。

　　质量管理体系和适当操作条件

　　本标准要求组织记录其用于达成本标准主要要求的管理政策及规程框架。本标准还期望企业维持必要的基本环境和操作条件，在适当卫生条件下生产安全合法的产品。

　　《包装及包装材料全球标准》的要求

　　《包装及包装材料全球标准》要求发展并遵守以下项目：

　　? 高级管理层承诺 第二部分第 1 节详细说明表明对达成标准要求的承诺所需的资源。

　　? 危害和风险分析管理计划 该计划重点关注为确保单个包装材料、产品或生产线的安全而需特别控制的重大产品及程序安全危害，详见第二部分第 2 节。

　　? 质量管理体系 为企业实现本标准要求提供框架的组织及管理政策的详情，详见第二部分第 3 节。

　　? 前提方案 对于生产安全卫生的包装材料所必要的包装企业基本环境和操作条件。这些安排对一般危害加以控制，包含良好的操作和卫生规范，详见第二部分第 4 至 6 节。

　　卫生分类

　　包装行业生产的包装各种各样，包含用于众多不同行业的多种材料。鉴于生产活动范围广大，标准审核必须适合生产材料的性质及预订用途。客户期望购买的所有包装材料可以安全用于预订用途，质量符合约定的规格。但是必须承认，生产用于某些特定用途的包装（如用于与食品直接接触）对于制造商的卫生要求更加严苛。

　　第 5 版标准的要求被分为两种卫生分类，具体取决于包装的预定用途以及生产包装据此应遵循的卫生标准。决策树（图 1）有助于界定任何具体用途的适当卫生分类。

　　整体而言，要求可视为如下两项分类：

　　? 高卫生风险 包装直接与食品接触或其他指定卫生敏感产品（如供人类食用或直接与身体接触，例如涂抹至皮肤的产品）。

　　? 基本卫生风险 不与食品或其他卫生敏感产品直接接触的一级包装；消费品包装；以及用于所有用途的二级及三级包装。