北京百奥知信息科技有限公司的医药研究信息化解决方案深受广大客户的喜爱，公司与客户建立了长期稳定的合作关系,赢得广大客户的信任与认可,成为客户心中值得推荐的临床研究信息化平台提供商。百奥知提供药物警戒系统PV系统、临床试验项目管理系统CTMS系统、临床数据电子采集系统EDC系统、临床试验文档管理系统etmf系统以及中央随机系统IWRS等，助力申办方及CRO企业高效提升临床研究质量。百奥知实力雄厚，重信用、守合同、以优质的服务和诚实守信的原则，赢得了广大客户的信任。
北京百奥知信息科技有限公司秉承“责任、诚信、务实、共赢”的价值观，以“幸福员工、成就客户、带领产业”为共同使命，长期立足于医药研究信息化解决方案，服务态度好、设计合理。通过创造充满活力的创新企业，致力于成为推动社会进步的重要力量。
延伸拓展详情介绍：BioknowPV（药物安全管理系统）是一款面向药厂/CRO公司采集、管理、上报药品安全性数据的应用程序。Bioknow PV是一款基于Web的规范化、集成化管理软件，遵循最新ICH《E2B（R3）：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》标准，助力药品上市许可持有人(MAH）收集、评估、评价、监测、研究药物安全，建立药物警戒管理体系，并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报。
系统主要功能包括：系统管理员负责系统初始化、E2B上报设置等；账户管理员负责账号的管理，企业信息维护；PV经理负责录入产品和项目信息、病例提交和上报管理；原始病例来源管理员负责收集病例，文献管理；病例录入员则负责新增报告，回答质疑，病例，版本升级等；病例审核员负责发送质疑，录入上报跟踪；医学审评员负责医学审评和病例总结。
优势特点
1 | 支持集团－子公司架构、单位可实时切换 |
2 | 支持病例搜索、查重与病例复制 |
3 | ADR反馈数据无需规整、批量导入、反馈数据定期自动下载 |
4 | 支持E2B R2/R3 XML批量导入，提升数据交互机制 |
5 | 文献数据支持自动检索与手工导入 |
6 | 支持微信小程序信息采集 |
7 | 字段录入智能帮助提示、字段附加分类logo标识、自动编码、AI自动翻译、事件严重性辅助判断、病例总结自动生成、事件评估自动组合，极大地提升录入工作效率 |
8 | 工作流可灵活跳转 |
9 | PV&Gateway高度集成、一键快速递交CDE与ADR直报系统 |
百奥知PV1分钟瞬间直报ADR
Bioknow PV凭借多年的技术积累和科研人员的集中攻关，成功实现新直报系统中药品不良反应电子化递交，在NMPA ADR网络良好情况下，上报仅需1分钟，上报数据可以全部无缝对接，上报成功邮件即时提醒。Bioknow PV还可以对ADR上报填写提供全面的数据录入帮助提示，帮助药物警戒从业人士快速、准确完成数据的录入和上报，减少失误，提高效率。随着新版直报系统上线，反馈数据从原来的一张Excel表格多份报告，变成了一张表格一份报告并分成7个不同页面展示，Bioknow PV可以无需规整导入，并在系统中进一步评价、直报，同时系统可以实现定期下载反馈数据，极大的提高PV人员工作效率。新的法规形式下，企业药物警戒工作的合规开展不仅是适应国家法规的需要，更是企业自身药品不良反应管理的迫切要求。百奥知将以多年的技术创新成果和AI技术，为中国药物安全警戒事业提供合规、简单、高效的技术产品，致力于为客户提供进的药物警戒系统，共同迎接中国医药事业的光明未来。
面对未来市场经济发展的新常态，北京百奥知信息科技有限公司将以数十年专业领域的药物警戒系统为支撑，以医药研究信息化有哪些方面为驱动，以国内老牌的临床研究信息化为重点，以提高发展临床试验用软件平台的质量和效益，并且实现百奥知在定制药物警戒系统行业的未来发展。想要了解更多关于百奥知的信息，请拨打热线：400-8313598，或访问我们的：www.bioknow.net