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百奥知药物警戒系统,让你临床试验合规、高效进行

关键词:临床试验系统

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北京百奥知信息科技有限公司坐落在北京市海淀区北四环西路52号方正国际大厦1110室,这里环境优美,交通便利,把握市场信息非常灵敏。百奥知是一家专业提供临床试验系统的公司。百奥知以优质的临床数据采集系统的好选择服务打造经典临床试验类软件品牌,致力于IT技术服务领域推动信息化产业进程而努力。百奥知依托IT技术人才,为客户提供一站式的临床研究软件服务。百奥知专注IT领域技术服务十几年来,在技术沉淀了丰富的临床试验类软件项目运作支持经验,在服务上打造了知名的专业服务团队,为客户项目运作提供强有力的支撑和保障。

产品拓展Bioknow PV(药物安全管理系统)是一款面向药厂/CRO公司采集、管理、上报药品安全性数据的应用程序。Bioknow PV是一款基于Web的规范化、集成化管理软件,遵循ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,助力药品上市许可持有人(MAH)收集、评估、评价、监测、研究药物安全,建立药物警戒管理体系,并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报系统主要功能包括:系统管理员负责系统初始化、E2B上报设置等;账户管理员负责账号的管理,企业信息维护;PV经理负责录入产品和项目信息、病例提交和上报管理;原始病例来源管理员负责收集病例,文献管理;病例录入员则负责新增报告,回答质疑,病例,版本升级等;病例审核员负责发送质疑,录入上报跟踪;医学审评员负责医学审评和病例总结。

Bioknow PV凭借多年的技术积累和科研人员的集中攻关,成功实现新直报系统中药品不良反应电子化递交,在NMPA ADR网络良好情况下,上报仅需1分钟,上报数据可以全部无缝对接,上报成功邮件即时提醒。Bioknow PV还可以对ADR上报填写提供全面的数据录入帮助提示,帮助药物警戒从业人士快速、准确完成数据的录入和上报,减少失误,提高效率。随着新版直报系统上线,反馈数据从原来的一张Excel表格多份报告,变成了一张表格一份报告并分成7个不同页面展示,Bioknow PV可以无需规整导入,并在系统中进一步评价、直报,同时系统可以实现定期下载反馈数据,极大的提高PV人员工作效率。新的法规形式下,企业药物警戒工作的合规开展不仅是适应国家法规的需要,更是企业自身药品不良反应管理的迫切要求。百奥知将以多年的技术创新成果和AI技术,为中国药物安全警戒事业提供合规、简单、高效的技术产品,致力于为客户提供先进的药物警戒系统,共同迎接中国医药事业的光明未来。

百奥知的宗旨是“质量优先,服务至上”。我们严密的产品质量管理体系保证了EDC系统、PV系统x98cf7n等产品质量的高品质和稳定性。我们拥有设备先进的实验室和一支具有丰富经验的专业技术团队。在未来,我们来将继续努力,合作共赢、共创美好明天!更多详情请访问:www.bioknow.net

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