北京百奥知信息科技有限公司的IWRS、CTMS等系统产品深受广大客户的喜爱,公司与客户建立了长期稳定的合作关系。百奥知提供的临床研究信息化产品:文档管理系统etmf\PV \EDC\RTSM、CTMS等解决了广大客户的需求。百奥知实力雄厚,重信用、守合同、以优质的服务和诚实守信的原则,赢得了广大客户的信任。
北京百奥知信息科技有限公司致力于通过临床研究软件服务的持续改进,成为受社会、客户、股东和员工长期信赖的公司。
延伸拓展详情介绍:
制药企业都追求在最短的时间内完成一项新药临床试验并形成产品投放市场,这样可以极大地降低风险和减少资金投入。新药临床试验一般是由处于不同地理位置的医院和受试者同时参与到一个临床试验中,各分中心在受试者招募、随机入组和药物消耗等方面进度都会不同,会导致临床试验超期,药物浪费和药物超过保质期等问题。通过传统的人工管理所有的信息和过程对这些问题无法进行很好的管理和控制,这就需要一个高效的管理和控制工具。
Bioknow RTSM(随机化与试验药物管理系统)是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。
该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。
该方案可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理,提高我国临床研究质量起重要的作用。
系统能够解决以下问题:
- 解决信封随机无法满足多中心项目竞争入组的要求。
- 解决随机信封拿错、泄露、意外破盲的问题
- 降低研发成本、保证随机平衡
- 实现药物管理全面信息化,配送自动化,节省20%-70%的药品浪费。
- 促进临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性
- 实时了解库存和药品可用状态,减少药品错误管理、保障受试者依从性。
北京百奥知信息科技有限公司的临床试验项目管理系统、EDC系统一直受到广大客户的好评与信赖。严格实施质量体系管理,切实把好产品质量关。树立“”的服务理念,开拓进取,提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息,请访问:www.bioknow.net