北京百奥知信息科技有限公司，是一家集临床试验项目管理系统、药物警戒系统PV、临床电子数据采集系统EDC等临床试验信息化解决方案的综合型现代化企业。

创新是北京百奥知信息科技有限公司成功的基石。在未来，百奥知也希望不断地创新，为广大顾客提供临床数据采集系统服务。多年来，百奥知始终相信只有坚持创新和专业，才能更好的满足客户对临床试验系统排名前十名的需求。

延伸拓展详情介绍

行业背景：制药企业都追求在最短的时间内完成一项新药临床试验并形成产品投放市场，这样可以极大地降低风险和减少资金投入。新药临床试验一般是由处于不同地理位置的医院和受试者同时参与到一个临床试验中，各分中心在受试者招募、随机入组和药物消耗等方面进度都会不同，会导致临床试验超期，药物浪费和药物超过保质期等问题。通过传统的人工管理所有的信息和过程对这些问题无法进行很好的管理和控制，这就需要一个高效的管理和控制工具。

Bioknow RTSM(随机化与试验药物管理系统)是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统，可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验，解决了跨地域各分中心进度不同，药物过期或过剩等问题，不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。
该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求，通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。
该方案可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理，提高我国临床研究质量起重要的作用。

系统能够解决以下问题：

• 解决信封随机无法满足多中心项目竞争入组的要求。
• 解决随机信封拿错、泄露、意外破盲的问题
• 降低研发成本、保证随机平衡
• 实现药物管理全面信息化，配送自动化，节省20%-70%的药品浪费。
• 促进临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性
• 实时了解库存和药品可用状态，减少药品错误管理、保障受试者依从性。

百奥知RTSM系统价值：

多种随机：涵盖临床研究中所有常见的随机方案

移动高效：支持移动端随机，可以随时随地轻松操作

实时提醒：随机中的异常情况，如破盲，受试者中止等，药物库存不足等，能实时发送提醒，药物发放实时跟踪

降低成本：药物包装能按照最小包装，通过系统自动药物分发，对药品期效能自动提示过期

北京百奥知信息科技有限公司坚持“以人为本，以信立业”一心一意为客户服务的经营宗旨，锐意进取，依靠科技求发展，改善管理增效益，提高质量创百奥知品牌，立足于竞争激烈的临床研究信息化市场。热诚期待与社会各界的合作，携手并进，共创美好的明天！公司：www.bioknow.net