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临床试验信息化软件系统,品牌值得拥有

关键词:中央随机系统

详细信息

北京百奥知信息科技有限公司成立于2007-09-14,是一家专业从事临床研究信息化解决方案的公司,主要产品包括中央随机系统IWRS、临床试验项目管理系统CTMS、文档管理系统etmf、电子数据采集系统EDC、药物警戒系统PV、医学编码系统等覆盖临床研究全过程。百奥知通过持续创新的综合能力,在为客户创造临床研究软件价值的同时,也体现我们自身的价值。

北京百奥知信息科技有限公司秉承“责任、诚信、务实、共赢”的价值观,以“幸福员工、成就客户、带领产业”为共同使命,通过创造充满活力的创新企业,致力于成为推动社会进步的重要力量。

延伸拓展详情介绍

Bioknow RTSM(随机化与试验药物管理系统)是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。
该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。
该方案可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理,提高我国临床研究质量起重要的作用。

系统能够解决以下问题:

  • 解决信封随机无法满足多中心项目竞争入组的要求。
  • 解决随机信封拿错、泄露、意外破盲的问题
  • 降低研发成本、保证随机平衡
  • 实现药物管理全面信息化,配送自动化,节省20%-70%的药品浪费。
  • 促进临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性
  • 实时了解库存和药品可用状态,减少药品错误管理、保障受试者依从性。

百奥知RTSM系统价值:

多种随机:涵盖临床研究中所有常见的随机方案

移动高效:支持移动端随机,可以随时随地轻松操作

实时提醒:随机中的异常情况,如破盲,受试者中止等,药物库存不足等,能实时发送提醒,药物发放实时跟踪

降低成本:药物包装能按照最小包装,通过系统自动药物分发,对药品期效能自动提示过期



北京百奥知信息科技有限公司秉承“至诚至信、锐意进取、开拓创新”的服务精神,以行业标准为依托、以客户需求为导向、以互动科技为过程、以专业技术为手段,并结合国内行业自身特点,提供一整套专业性的CTMS厂家有哪些解决方案。百奥知坚信以我们长期积累的经验和坚持不懈的努力,一定成为客户长期、稳定、可信赖的合作伙伴。更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:400-8313598,或登录公司:www.bioknow.net。

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