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药物警戒系统技术精湛质量优,就来百奥知

关键词:药物警戒系统PV

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北京百奥知信息科技有限公司是一家以临床数据采集系统EDC、药物警戒系统PV系统、文档管理系统etmf、随机化IWRS、医学编码系统coding为主要业务的公司。我们致力于提供有优质的医药研究信息化产品与服务。北京百奥知信息科技有限公司成立于2007-09-14,作为一家社会责任感强的公司,百奥知将依托强大的实力,在EDC系统、PV系统等领域内树立有口碑的品牌形象。

创新是北京百奥知信息科技有限公司成功的基石。在未来,百奥知也希望不断地创新,为广大顾客提供EDC、PV系统等软件服务。多年来,百奥知始终相信只有坚持创新和专业,才能更好的满足客户对临床试验信息化要花多少钱的需求。

延伸拓展详情介绍:百奥知医药研究信息化产品之:药物警戒解决方案Bioknow PV(药物安全管理系统)在2019年8月5日通过EMA E2B(R3) Gateway对接测试后,8月15日百奥知PV系统再次成功完成FDA FAERS E2B Gateway对接测试,助力中国上市许可持有人(MAH)高效、合规地向FDA递交上市后个例安全报告。
根据FDA FAERS II发展路线图,2019年10月FDA IND Safety Report将接受E2B R2形式递交,更加便捷、高效。而到了2020年3月,FDA会启动E2B(R3)升级测试,届时ICH核心成员国和区域(NMPA、EMA、PMDA、FDA)都将升级至E2B R3标准。百奥知PV团队都将时间进行对接测试,为MAH客户及CRO合作伙伴提供的药物警戒信息化解决方案。

百奥知药物警戒解决方案Bioknow PV为医药企业、CRO公司提供采集、管理、上报管理,基于Web端和移动端,全面遵循最新ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,建立药物警戒管理体系,提供药品上市许可持有人(MAH)收集、监测、研究、评估和评价药物安全,并按照国际、国内监管部门的要求对个例安全报告进行电子上报。

在科技不断更新的今天,百奥知人秉承专业铸造品牌,贴心服务客户的宗诣,正以满腔热忱迎接新时代的挑战。想要了解更多关于PV系统等临床研究信息化解决方案的信息,请访问:www.bioknow.net。

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