北京百奥知信息科技有限公司专业提供各种临床试验信息化产品，包括药物警戒系统PV、临床数据电子采集系统EDC、项目管理系统CTMS、etmf系统等。公司自2007-09-14注册成立以来，本着以人为本的原则，坚持“用户至上，精益求精”的服务宗旨，公司业绩蒸蒸日上。立足北京市，以市场为导向，想客户之所想，及客户之所需。

百奥知药物安全警戒系统(PV系统)遵循ICH最新标准，已实现一键上报功能，能够助力制药企业监测、收集、评估、研究药物安全，按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报，帮助制药企业快速准确完成数据的录入和上报，减少失误，提高效率，建立合规药物安全警戒体系；

2018年5月30日百奥知通过CDE测试，成为行业内率先通过测试的软件公司之一。

2019年1月1日，国家“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”（简称“直报系统”，英文简称“DAERS“）正式上线，国内药品不良反应监管及药物安全警戒工作就此拉开新的序幕。百奥知凭借多年的技术积累和集中攻关，成功实现新直报系统中药品不良反应电子化递交，在网络良好情况下上报仅需15秒，上报数据可以全部无缝对接，上报成功邮件即时提醒。与此同时系统还可以对上报数据进行校验，帮助制药企业快速、准确完成数据的录入和上报，减少失误，提高效率。此外，新版直报系统的反馈数据从原来的一张Excel表格多份报告，变成了一张Excel表格一份报告并分成7个不同页面展示，百奥知的PV系统可以帮助上报者定期下载反馈数据，并自行进行数据整理和评价、分析，极大提高PV人员工作效率。

2019年8月5日 百奥知PV系统成功完成欧洲药物管理局（European Medicines Agency, EMA）药物警戒数据库的对接测试。之后，2019年8月15日百奥知PV系统再次成功完成FDAFAERS E2B Gateway对接测试。这意味着百奥知PV系统满足境外法规的要求，能够为国内制药企业走向国际化，提供合规、简单、高效的信息化解决方案。

在不断改造自身的同时，百奥知还跟国内众多业内同行形成良好合作关系，能够为制药企业提供更加全面的药物安全警戒服务，全力助力中国新药走向全球。

北京百奥知信息科技有限公司的临床试验项目管理系统、药物警戒系统x98cf7n一直受到广大客户的好评与信赖。严格实施质量体系管理，切实把好产品质量关。树立“”的服务理念，开拓进取，提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息，请访问：www.bioknow.net