二类医疗器械经营备案表2.企业营业执照复印件3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、明复印件4.企业组织机构与部门设置说明。想了解更多详情，欢迎电话咨询，

　　办理二类医疗器械备案的要求 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。 办理流程图 1、现场递交材料; 2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回); 3、审批; 4、办结打证

　　服务范围：金水区，高新区，惠济区，经济技术开发区，郑东新区，管城区，二七区，中原区，荥阳，新郑，

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