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第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如测温仪、口罩、显微镜、防护用品等都属于Ⅱ类。二类医疗器械经营需要到当 地药监部门进行经营备案。有效期为终身
第三类医疗器械指用于植入人体或支持维持生命,
对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须
严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体
外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、
有创内窥镜、超声手术刀等。有效期为5年。