随机化与试验药物管理系统

基于多中心的受试者及药品随机化系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。

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百奥知RTSM(随机化与试验药物管理系统)是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。

受试者随机化约束


受试者入组上限、分层因素上限、组别上限、中心上限等是否超出允许规则与范围


多种揭盲类型

支持紧急揭盲、逐例揭盲、PV 揭盲三种揭盲方式,满足项目所需所有揭盲要求


多种随机方案

单队列、多队列、爬坡(I\II期) 、受试者二次随机


多种发药类型

支持访视发药、剂量因素发药、药品子规格发药、药品症型发药、治疗组合发药等


智能提醒机制

通过邮件、站内消息等实时提醒:随机入组、揭盲申请、药物预警、药物运输提醒等多种提醒事件


药物智能化管理

支持药物运输、回收、中心调剂、拒收、销毁、隔离、弃用、丢失等全流程药物管理


快速随机配置

采用功能点选方式进行项目配置,1天可完成多个项目配置;可按项目不同,只选择生成符合项目的信息


报告管理

满足试验过程中所需报表,支持在线预览和导出