布局和产品流程  

1应有工厂平面图，划分：

?人员进入点

?移动路线

?员工设施

?工艺流程

?储存区域

2从进货到发货的工艺流程应适当安排，最大程度降低对产品造成污染或损坏的风险。

3厂区应开辟充足的作业空间和储存容量，允许所有操作在安全卫生的条件下恰当进行。

4进行分类或涉及产品直接处理的其他活动的地区应至少采用与生产区域同等的标准。

5应在指定的隔离区域进行可能产生污染风险的活动，如去除外包装。

6如果必须允许经由生产区域通行，应提供指定步道，确保与材料充分隔离。

7如有可能，所有设施的设计和放置应为人员移动提供简单合理的路线。

设备

1设备应根据既定用途适当设计，且应最大程度降低产品污染的风险。

设备应采用适当材料建造，其设计应保证可以有效清洁和维护。

2新安装的设备在购入前应详尽指定规格。新设备应在使用前经过测试和试用，并确立维护和清洁方案。

3办公桌、椅子、桌子等木质设备应适当密封以有效清洁。此类设备应保持清洁完好，不产生碎片或其他物理污染源。

4设备上的警告标识应可清洁干净且粘贴牢固。