1应施行记录在案的维护计划,涵盖生产设备和厂房的所有物件,以防止污染,降低故障的可能。
2对于对产品安全、合法性及质量至关重要的所有设备及厂房物件,应确立以物件状况为依据或防范性的维护计划。
3除已安排的维护计划以外,如果产品可能因设备故障或损坏而被异物污染,应按照预定的时间间隔对设备进行检测,检测结果应记录在案,并采取适当行动。
4维护工作不应令产品安全、质量或合法性面临风险。维护作业后应执行许可程序,记录已清除污染危害,且设备可以重新投入生产。
5工具和其他维护设备应在使用后妥善收拾,适当存放。
6仅在无产品污染风险的紧急情况下,允许使用胶带、纸板等进行的临时修理/改装。此类改装应受时间限制,而且应当记录在案并安排修正。
7应对工程车间进行控制,避免工程碎屑进入生产或储存区域(如通过提供切屑垫)。
8参与维护或修理的承包商应由一名员工监督,该名员工应负责承包商的活动。