1.实施质量管理体系:
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后,下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式,也可采用彻底实施的方式。
- 渐进式方式:组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施,当正常运行起来之后,再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然,具体实施哪些过程,其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点:对变化可以逐渐导入,不致影响正在进行的运作。
缺点:QMS中新的部分作用的过程方法不能与传统体系的要素方法部分完全兼容。
- 彻底实施的方式:组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说,要实施新的过程和程序,原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点:避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点:可能会影响正在进行的运作,甚至会有破坏性后果,陡峭的学习曲线要求
对新的体系一次性地有全面的理解。
2.进行内审:
对整个QMS进行审核,以便评价体系和过程实施的有效性,以及关于ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求的符合性。
3.纠正不合格并验证解决措施的有效性:
组织必须纠正所有在内审中识别出的不合格和不足之处。实施组织的纠正措施过程以确保识别根本原因并形成有效的解决方案。当所有受影响的过程均实施了纠正措施之后,组织必须进行跟踪,以验证解决方案是否能有效地解决不合格的问题。当不足之处尚不会导致不合格但预计会产生潜在的不合格,此时应进行过程改进以体现预防措施。
4.进行管理评审:
审核完成之后且运行不足之处均得到了纠正且验证有效,组织便应对所有要求的输入进行分析管理评审。最高管理者来评价所有要求的信息并确定QMS满足期望。期望包括ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求。若确定不有满足期望,最高管理者应提供方向以及采取适当的措施和改进所需的资源。例如,可以每月地质量体系的指标进行评审,需要时配以总结性评审。