- 识别并理解新的要求：
第一步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的管理体系要求相比有哪些不同之处。
- 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
- 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
- 确定组织质量管理体系的删减范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能删除标准7.3设计和开发条款，同样的，如果组织存在客户提供的财产（无论是有形的还是无形的，如知识产权），则不能删除标准7.5.4顾客财产条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来指导组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的最高管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。