1目的；对质量管理体系有关的形成文件化的信息进行控制，确保各有关场所使用的文件化的信息的有效性。

2适用范围

本程序适用于与质量管理体系有效运行过程中对形成文件化的信息（包括外来文件化的信息）的控制（控制是指包括文件化的信息的编制、批准、发放、使用、修改、再次批准、标识、回收、作废、存储和防护、保留和处置等全过程的管理。下同）。

3职责

3.1管理者代表负责组织行政部对形成质量手册、程序文件等公司级别文件化的信息的控制。

3.2生产部门负责对形成产品技术性文件化的信息的控制。

3.3各有关部门负责各自部门所需的形成文件化的信息控制。

4工作程序

4.1文件的信息

文件是指信息及其载体：如记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。

信息及其载体的媒介可以是纸张、磁性的、电子的、光学的计算机盘片、照片、录音录像、或标准样品，或可以是它们的组合。

4.2.文件的信息的分类：

    文件的信息可分为内部文件的信息与外部文件的信息：

A.内部文件的信息包括：

1. 文件的政策：如质量方针、质量目标、公司规划、决策等；
2. 文件的流程性管理：公司所建立的规章制度、工作标准、管理标准如质量手册、程序文件、考核制度等；
3. 文件的操作规程：主要指与产品生产或服务有直接关联文件的信息(作业指导书、产品图纸、工艺流程、检验规范等)。

B.外部文件的信息包括:

1. 国内外的公约、法律法规、标准、规范等；
2. 各级行政监察机构的文件、通知、公告等；
3. 与企业或产品相关的市场信息、动态等；
4. 从顾客、外部供方（及外包方）的所提供或获取的信息（询况、图纸、工艺技术、图片、实物样品等）；
5. 在经营与体系运作过程中与顾客、外部供方所形成的证实（活动的记录、报告、照片、录像、实物、邮件、合同、电话等）。
6. 受控文件化的信息和非受控文件的信息。