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广西医学实验室认可咨询、江西医学实验室认可咨询

关键词:医学实验室认可咨询

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  广西医学实验室认可咨询、江西医学实验室认可咨询

  检测和校准实验室不符合项案例集--文件标识

  序号

  

  不符合描述

  

  不符合条款号

  

  备注

  

  1

  

  2014年1月12日对《实施纠正措施程序》(编号A)中的纠正措施批准人作了修改。但该文件的修订状态仍为“第0次修订”;在该程序文件修改记录表上也未标出修订状态。

  

  CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

  

  文件修订标识

  

  2

  

  《设施和环境管理程序》(编号A)、《仪器设备期间核查管理程序》(编号B)等程序文件于2014年3月进行了修订,但修订内容没有加以标明。

  

  CNAS-CL01:2006 4.3.2.3

  

  3

  

  文件标识中缺少对文件版次及修改次数的规定。

  

  4

  

  2014年实验室对质量手册进行了部分修改,但修改页没有体现修改的内容。

  

  CNAS-CL01:2006 4.3.3.2

  

  5

  

  实验室修订《质量管理手册》时未填写修订记录。

  

  6

  

  质量手册中附件1组织结构图、附件9授权人员一览表等2014年进行了更新,实验室不能提供相应的文件更改申请单。

  

  7

  

  现场使用的《石油标准汇编》中包含的GB T 6536-1997为过期的检验方法标准,但无相关标识。

  

  CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c)

  

  作废文件无标识

  

  8

  

  质量项目档案中放有JJF1059-1999技术规范,是失效版本未按实验室文件规定加盖失效章。

  

  CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d)

  

  9

  

  实验室保留的受控编号为A作废作业指导书(断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法)未加盖“作废”标识。

  

  10

  

  GB 4343-1995已作废,但没有作废的状态标识。

  

  11

  

  实验室没有对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,做适当标记的规定。

  

  12

  

  综合管理部保存的检测标准没有受控标识。GB/T2423.34-2005未有作废/作废留用仅供参考标识,不符合实验室文件的规定。

  

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