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医学实验室认可咨询天津、医学实验室认可咨询上海

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  医学实验室认可咨询天津、医学实验室认可咨询上海

  现场评审不符合案例集--文件管理

  66

  

  《管理体系文件控制和维护程序》(编号A)规定实验室在内审时定期审查文件,但实验室不能出示相关定期审查文件的记录。

  

  CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

  

  文件未定期审核

  

  67

  

  没有2013年的文件定期审查记录。

  

  68

  

  中心不能提供受控文件定期审查的记录。

  

  69

  

  《文件控制程序》文件上明确规定,每年年底结合管理评审做文件的定期评审,2009年以来,没有文件的定期评审记录。

  

  70

  

  实验室不能提供2013年管理体系文件定期审查记录。

  

  71

  

  不能提供文件2013年定期审查的记录。

  

  72

  

  不能提供初评后质量文件和技术文件定期审查的记录。

  

  73

  

  《文件控制程序(编号A)》中缺对质量管理体系文件进行定期审核的内容,实验室不能提供审核记录。

  

  74

  

  未见实验室文件定期审查记录。

  

  75

  

  实验室不能提供2013年、2014年文件定期审查记录。

  

  76

  

  不能提供文件定期审查计划与文件定期审查的报告。

  

  77

  

  2013年01月至今(2014年06月28日),未对《质量手册》等进行审查。

  

  78

  

  实验室未按照(编号A)《文件控制程序》4.9.1条款的要求定期审查文件。

  

  79

  

  查实验室《管理手册》,其未按质量文件规定的要求进行定期审查。

  

  80

  

  查2014年6月6日查新报告,没有对已认可的US CPSC 2 3 2005和16CFR CH II(1-1-012EDITION)标准进行有效性查询。

  

  81

  

  实验室体系文件2014年01月01日发布以来,没有进行定期审查和必要的修订,以确保持续适用和满足使用的要求。

  

  82

  

  没有定期对检测标准进行核查。

  

  83

  

  2012年和2013年实验室没有对管理文件进行定期评审。

  

  84

  

  2013年度实验室未按程序文件的要求对受控文件进行定期审核。

  

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