广东医学实验室认可咨询、四川医学实验室认可咨询
17-3.环境监测站基本是完成下达的任务,每年的工作计划是经上级批准的,由此这些年的评审基本都没有对此进行过多的涉及,到底要不要涉及?如果涉及需要提交什么计划或文件?24 / 25答:评审应该涉及。因为下达任务也是一种特殊形式的客户委托服务。实验室能否满足下达任务的要求,应进行合同评审。 下达任务要求无变化,初次进行合同评审并形成记录即可,如自身能力变化需再次评审自身能力是否满足要求并形成记录;如下达任务变化,也需重新评审并形成记录。需要时,实验室管理评审也应予以评审。17-4.方法变更需要随时提交申请,还是等监督评审一起进行?答:根据 CNAS-RL01《实验室认可规则》的要求,方法变更应在 20个工作日内以书面形式通知 CNAS,因此方法变更应随时通知 CNAS,评审确认的时间可与 CNAS 协商确定。17-5.资料审查阶段出现的问题在整改是涉及文件的更改,是否可以换版?若可以,是否还需要运行六个月以上?答:在资料审查阶段出现的问题,实验室对文件的整改,是否换版由实验室自行决定。至于修改或换版后是否需要再运行或再运行的时间,根据问题的具体情况决定。CNAS 没有需要再运行 6 个月的规定。