申请实验室认可条件

　　（1）实验室认可基本要求：

　　●有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力（独立法人或授权法人实验室）；

　　● 符合CNAS 颁布的认可准则；

　　● 遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务；

　　● 符合有关法律法规的规定。

　　（2）实验室认可前期准备工作：

　　●建立适合实验室的质量手册和程序文件

　　●实验室质量管理体系正式运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审，实验室的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态。

　　●实验室申请进行检测能力的认可，必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划

　　或测量审核的证明。只有在实验室证明参加了能力验证活动且表现满意，CNAS 方予以受理。

　　●实验室所从事活动的说明文件

　　●对申请认可的标准/方法现行有效性核查报告

　　●对申请认可的国外标准的核查报告（需要时）

　　●参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）

　　●典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告

　　（3）实验室人员要求

　　●从事检测/校准活动人员学历要求：应为相关理工科大专以上学历，非相关或文科学历原则上不接受，除非有10年以上相关检测/校准经验。

　　●在此基础上，关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证确认、签发证书或报告的人员（包含授权签字人），必须有3年以上本领域检测或校准经验。学历不满足要求的，至少应有10年以上相关检测/校准经验。

　　●实验室所有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员，不允许在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动，除非法律法规或 CNAS 对特定领域的应用要求有其他规定。

　　●授权签字人：应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本中级以上（含 中级）技术职称或同等能力。 注1：“同等能力”指需满足以下条件： a) 大专毕业后，从事技术工作 7 年以上；或 b) 大学本科毕业，从事相关 5 年以上；或 c) 硕士学位以上（含），从事相关 2 年以上。 注2：授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员， 其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签字人，其授权范围不一定是全部认可范围，评审员应根据其实际能力逐一核实。

　　（4）仪器设备要求

　　●仪器设备应满足实验室预申请的检测项目（或检测参数）的检测方法和规范的要求;

　　●所有的检测设备确保设备的准确度和精密度；

　　●凡是出数据的设备需校准;

　　●设备应有完整的记录，如采购申请、验收记录、合格证、说明书、使用记录、维护记录、期间核查记录、维修记录等等。

　　（5）设施环境的要求

　　●满足设备的要求；

　　●满足检测方法的要求；

　　●满足检测样品的要求；

　　●满足健康环保的要求。

　　（5）检测经历要求

　　●实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。

　　●对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。

　　●对于虽然申请了主要业务范围，但不申请其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。

　　●对所申请认可的能力，实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。如近两年没有检测/校准经历，该能力不予受理。实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性，该能力不予受理。对特定检测或校准项目，实验室由于接收的委托样品太少，无法建立质量监控措施的，原则上该能力不予受理，除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。