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临床试验项目管理系统选百奥知临床试验类软件,专业从事PV系统

关键词:

临床试验系统

2019-08-19

北京百奥知信息科技有限公司是一家以自己做临床数据采集系统、临床试验项目管理系统和PV系统x98cf7n为主要业务的公司。我们致力于提供有优质的临床试验文档管理系统服务。北京百奥知信息科技有限公司成立于2007-09-14,作为一家社会责任感强的公司,百奥知将依托强大的实力,在EDC系统领域内树立有口碑的品牌形象。

北京百奥知信息科技有限公司致力于临床试验类软件技术的应用及临床数据采集系统怎样做的生产和销售,推动了应用于高端的前景好的临床数据采集系统行业。百奥知将以无微不至的服务,百折不挠的精神,面对每一天,勇闯二十一世纪的高新智能系统技术领域。 延伸拓展 产品详情:Bioknow PV(药物安全管理系统)是一款面向药厂/CRO公司采集、管理、上报药品安全性数据的应用程序。Bioknow PV是一款基于Web的规范化、集成化管理软件,遵循ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,助力药品上市许可持有人(MAH)收集、评估、评价、监测、研究药物安全性信息,建立药物警戒管理体系,并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报系统主要功能包括:系统管理员负责系统初始化、E2B上报设置等;账户管理员负责账号的管理,企业信息维护;PV经理负责录入产品和项目信息、病例提交和上报管理;原始病例来源管理员负责收集病例,文献管理;病例录入员则负责新增报告,回答质疑,病例解锁,版本升级等;病例审核员负责发送质疑,录入上报跟踪;医学审评员负责医学审评和病例总结。Bioknow PV凭借多年的技术积累和科研人员的集中攻关,成功实现新直报系统中药品不良反应电子化递交,在NMPA ADR网络良好情况下,上报仅需1分钟,上报数据可以全部无缝对接,上报成功邮件即时提醒。Bioknow PV还可以对ADR上报填写提供全面的数据录入帮助提示,帮助药物警戒从业人士快速、准确完成数据的录入和上报,减少失误,提高效率。随着新版直报系统上线,反馈数据从原来的一张Excel表格多份报告,变成了一张表格一份报告并分成7个不同页面展示,Bioknow PV可以无需规整导入,并在系统中进一步评价、直报,同时系统可以实现定期下载反馈数据,极大的提高PV人员工作效率。新的法规形式下,企业药物警戒工作的合规开展不仅是适应国家法规的需要,更是企业自身药品不良反应管理的迫切要求。百奥知将以多年的技术创新成果和AI技术,为中国药物安全警戒事业提供合规、简单、高效的技术产品,致力于为客户提供先进的药物警戒系统,共同迎接中国医药事业的光明未来。

我们一直以持续,稳定的速度增长,我们始终坚持人尽其才,物尽其用,事无巨细,倾心为之的科学又人性化的管理理念和微利带来巨大市场的营销理念。在行业中赢得了良好的口碑,医药研究信息化、临床试验系统得到国内外广大客户的一致好评!欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。官网:www.bioknow.net
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