您当前所在的位置:上海沙格企业管理咨询有限公司 > 供求信息 > 澳大利亚TGA

供求信息

TGA认证TGA认证推荐

关键词:

澳大利亚TGA

2019-07-06

沙格企管自成立起一直专注欧盟代表、FDA企业注册等产品生产,公司拥有多条TGA注册、医疗器材CE认证x7568fn生产线,目前已成为医疗器材UDI行业整套解决方案服务商。

上海沙格企业管理咨询有限公司长期专注于澳大利亚TGA价格公道行业综合能力的提高。主要产品有TGA认证、TGA认证、TGA认证、TGA认证等。产品广泛应用于TGA认证都有哪些、TGA注册价钱多少钱、TGA认证高品质值得信赖、澳大利亚TGA哪家比较不错、澳大利亚TGA哪里有的卖等相关领域。沙格企管TGA认证以为广大客户提供TGA注册哪家好用及澳大利亚TGA怎么看现代化的服务理念,实现公司价值与客户价值共同成长。 延伸拓展 产品详情:5.TGA是Therapeutic Goods Administration的简写。TGA是澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门,它负责评估和监督进入澳大利亚的治疗器材是符合澳大利亚的基本标准和准入的条件。根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器材)必须按有关要求,向澳大利亚TGA提出注册或登记申请,获得澳大利亚TGA注册登记后才能合法上市。根据风险程度不同,澳大利亚TGA对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方(OTC)药和补充药品。这里指的“药品”即制剂药品。原料药品不进行独立注册和认证,其质量和安全性评价是制剂药品注册评价的一部分。澳大利亚TGA根据需要也对原料药进行GMP认证。“处方药”是必须经医生处方才能得到的药物,其通常具有高的生物活性,对患者的安全风险较高。澳大利亚TGA对处方药的上市或进口实行严格的管制。“非处方药(OTC)”是经过临床实践证明并经政府主管当局评价认为相对于处方药安全性较高的药物。这类药物不需要医生处方患者可以自己选用的药物。澳大利亚TGA对非处方药的上市或进口实行相对处方药较宽松的管理。“补充药品”是指其成分是天然的、有应用传统的、对人体的结构和功能有正向影响、使用安全的产品。中草药、维生素、矿物质等是补充药物的主体。补充药物的另一个特点是其对于适应证和疗效的宣称有严格的限制,“治疗”“治愈”之类的字眼不允许声称,一般用“改善、辅助”等词语来描述。对于如何确定声称的适应证及其疗效,澳大利亚TGA官方提出了详细的要求。 澳大利亚TGA的“补充药品”在物质成分上与美国的“饮食补充剂”和中国的草药食品相同,但其法律地位是“药品”,可以更大程度上声称其用途和疗效。澳大利亚是全世界仅有的几个承认中药的国家之一。目前中国企业在澳大利亚上市的药品几乎都是以中国的中药按照补充药物进行注册。无论是“处方药”还是“非处方药(OTC)”若想在澳大利亚上市都必须履行注册程序(Register), “补充药品”又可根据具体情况进行注册(Register)或登记(list),经过澳大利亚TGA按程序评审合格、并通过GMP符合性检查后才能在澳大利亚上市。

沙格企管一直将“孜孜不倦、铸造精品”的生产理念渗透到每一个生产环节,保证消费者拥有正宗的TGA认证是SUNGO品牌信誉的重心和关键。因为专业,所以有发展;因为认真,所以有回报。在SUNGO品牌系列产品逐渐成为中国消费者所喜爱的产品的同时,也让SUNGO品牌在消费者心目中树立了高品质产品形象。更多产品详情服务,请拨打热线:021-68828052,或访问我们的官网:www.sungoglobal.com
我要评论(本站会员可直接登录,如果还不是本站会员,请点击注册新用户!
  • 评论内容:
联系我们更多
  • 公司名称:上海沙格企业管理咨询有限公司
  • 联系人:陈女士
  • 联系电话:021-68828052 13671774486
  • 邮箱:sungoglobal@163.com
  • 传真:021-68828052
  • 地址:上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
网上有害信息举报
x

填写举报信息

提示:请填写您的实名信息,中国114黄页承诺对您的信息进行保密