长沙ISO9001认证要点

1.质量手册和程序文件

质量管理体系文件由编写小组负责，要对文件结构、层次、数量进行策划。ISO9000：2015标准中，除已提及“……得到规定”，“应制定……准则”，企业应根据自己的需要，决定是否形成文件、怎样形成文件，尽量避免两个极端：要么事无巨细，制定很多文件，建立庞杂的文件系统；要么只有1本质量手册、6个程序文件和少数的几个作业指导书，以致实施中难以对各项活动进行有效控制。

编写文件要充分结合各部门工作实际，征求各方意见，使文件合理完善，易于实施。按ISO9000：2015的要求，质量管理体系文件必须包括以下程序文件：文件控制程序，记录控制程序、内审控制程序、管理评审控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

除此之外，印刷企业还应该有人力资源控制程序、基础设施和工作环境控制程序、产品实现策划控制程序、与顾客相关的过程采购控制程序（若企业有外包印刷行为，也要加在其中）、生产和服务提供控制程序、标识及可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量装置控制程序、顾客满意度控制程序、过程和产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序等。小型印刷企业一般情况下可以将质量手册和程序文件编在一起，形成一本质量手册（含程序文件）。

另外，印刷企业要有足够的支持性文件控制各种质量认证活动。质量记录按标准、程序文件、支持性文件的要求形成，尽量详尽实用，可把几个内容相近的表格压缩在一个表内，方便使用。经常使用的表格可以批量印刷；不常用的表格，可在电脑里填写，需要时打印。文件编写、修改、审定后，由管理者签署批准。

2.体系建立与运行

文件编写完成后正式颁布实施，执行文件控制程序，发放文件。企业按照长沙ISO9001认证标准运行，所有质量工作均按照质量手册、程序文件及支持性文件要求操作，各部照填写记录，试运行。运行过程中，如果各部门对程序或质量记录不是很了解，可以组织培训，使大家了解程序的要求、质量记录的作用及填写方法。试运行一段时间之后，由管理者组织一次质量管理体系内部审核，审核中发现的问题，由内审员开出不合格报告，各部门配合整改，提出纠正措施，且内审员要在规定的时间内对纠正措施进行验证。然后，由管理者主持进行管理评审，确认体系的适应性和有效性，为正式审核做准备。

3.制定质量方针和目标

在编制质量目标时，可从企业的优质品率、合格率、废品率、客户满意度几方面入手，将目标分解到各个部门去落实。且这些目标都可以有相应的方法进行测量，在进行内部审核、过程及产品监视、数据分析、管理评审及外部审核时，可对质量目标进行评审考核。

4.树立质量意识

应对全体员工进行质量管理体系的贯标培训，使每个员工，特别是企业中层以上的管理干部和骨干熟知长沙ISO9001认证标准的主要内容和基本要求，理解实施ISO9000质量管理体系的意义。还应注意做好内审员的培训工作。

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