PCR实验室验收：报据临床检验中心规定，凡是根据需要开展PCR检测的医疗机构均需要通过卫生临床检验中心实验室验收并取得合格证书方可开展工作。二级以上方可设立PCR 实验室，含专科。

　　PCR实验室设备及耗材规定：PCR实验室内所需要的医疗设备均需要取得相关医疗器械注册 许可证书。检测试剂均需取得新药证书和药品生产文号。荧光定量PCR仪器使用超过5年者， 应考虑选择新的荧光PCR仪。

　　PCR实验室人员规定：根据规定，PCR实验室操作人员至少2名，且必须持有PCR上岗培训 合格证（临床检验中心或各省临床检验中心组织的培训班〉。

　　PCR实验室所在科室规定：根据规定，PCR检测应该由各的检验科开展、其他科室如科、皮肤科等，要求开展并申请验收的，应该事先由各省临床检验中心认可。