郑州无地址办理三类经营许可证二类备案证
郑州无地址办理三类经营许可证二类备案证，河南艳阳雨一手办理
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三类医疗器械是需要植入人体，需要用于支持和维持人体生命，对人体有着潜在的危险，需要对该类医疗器械产品的**性进行严格控制的产品，与一二类医疗器械相比，这类医疗器械生产标准和要求更加严格。
与一类医疗器械相比，二三类医疗器械在生产经营方面也有特殊要求，在经营时要求办理《医疗器械经营企业许可证》，如果是非法人单位想要申请这个许可证，并不能囊括全部二类医疗器械，只允许申请二类医疗器械中的隐形眼镜及护理用液。
二三类医疗器械经营场所要求：
1、经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
4、经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。
5、所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。
二三类医疗器械企业人员要求：
1、经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关初级以上技术职称。
3、经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关中专以上学历或初级以上技术职称。
4、经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。
5、质量管理人和质量机构负责人不得兼职。
