许昌办理医疗器械三类经营许可证

许昌办理医疗器械三类经营许可证河南艳阳雨

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怎样办理医疗器械三类?有哪些步骤呢?一

一类:类医疗器械有:基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》;

二类:器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、;( b)物理及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验器类(6840):家庭用血糖及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等;

三类:医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、植入物医疗器械 1、植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)等。