管城区医疗器械二类备案证资质住宅可办
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1、营业执照原件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件（质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业）
3、房产证复印件、房屋租赁合同原件
4、公章
医疗器械二类备案要求场地不能是住宅，为办公或者商业服务，经营面积大于50平，仓库大于50平（经营一次性耗材仓库面积大于100平）
