二类器械文号海旭暖宫贴厂家5贴装

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规格:90mm*110mm*1贴*5袋*80盒

【产品性能】暖宫贴的温度55℃,允差±5℃,产品不直接与人体皮肤接触的暖宫贴,温度应≤70℃; 暖宫贴的粘贴部分应有良好的持粘性,在温度特性测试试验后不得有脱落现象。暖宫贴的持续时间≥9小时;暖宫贴的升温时间应≤20min;暖宫贴的温度保证时间应≥持续时间的50%;非粘贴内袋:横向、纵向在100N拉力下,不准许出现破损。

【结构组成】本品由发热袋、敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成。

【适用范围】适用于产后暖宫。

【注意事项、警示以及提示内容】

1.不直接接触人体皮肤的,应贴于内裤外侧;

2.高海拔地区可能会影响产品使用效果;

3.暖宫贴不能用于眼部;

4.产品不能代替药物治疗;若配合药物使用,需咨询专业医生;

5.建议在清醒状态下使用,避免剧烈运动及睡眠中使用;

6.使用时应避免产品发生挤压;

7.在同一位置长时间使用,存在低温烫伤的风险。

8仅限一次性使用,用后销毁;

9.包装如有破损,严禁使用;

10.使用时严格按照使用说明进行;

11.敷贴后无热感,如有不适,应停止敷贴;

12.当热源使用有不适或症状加重时,及时就医;

13.对于接受治疗部位热敏感性差的患者应慎用本产品的治疗。

【禁忌症】皮肤破损、开放性伤口、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓染及急性期炎症患者,恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者,皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者、孕妇下腹部禁用。

【慎用人群】患有恶性肿瘤者、佩戴心脏起搏器者、合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病者;精神病患者;孕妇及哺乳期妇女;体质极度虚弱者、儿童及对温度变化不太敏感的患者。

【标签、包装标识样图】        保持干燥                 一次性使用

【使用说明】确认包装无破损后,打开包装,取出暖宫贴,将贴剂的隔离膜撕去,贴于患者下腹正中脐下三指对应的“气海穴”的内裤外侧,每24小时更换一次,流产连续使用5~10天;顺产连续使用10~15天;剖宫产连续使用15~20天。