出租医疗器械库房及冷库

长期办理北京医疗器械公司二类备案、三类医疗器械审批、专业审批医疗器械经营许可证,出租医疗器械免核查库房,出租医疗器械挂靠办公室

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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。
  医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
  医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

办理医疗器械经营企业许可证

A类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材;

代办北京医疗器械许可证

B类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

代办北京医疗器械许可证

C类:除上述类外的其它类代号医疗器械

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D类:Ⅲ-6840体外诊断试剂

代办北京医疗器械许可证

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;

代办北京医疗器械许可证

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于80平方米;

代办北京医疗器械许可证

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

代办北京医疗器械许可证

经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于60平方米,冷库不得小于20立方。

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经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,*应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;

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