艾康梅毒套装

原价：90元
VCT补贴价：60元（包邮）

艾康梅毒检测试纸一套（采血针2+酒精棉球2+说明书+稀释液1+巴氏吸管2，赠送手套+创口贴）
　 艾康梅毒抗体诊断试剂通过中国医学科学院皮肤病研究所（南京）、广东省江门市皮肤病性病防治研究所、上海瑞金医院、浙江省血液中心、杭州市中心血站、浙江医科大学附属第二医院等六家医院和血站权威机构验证。   

【特性】
双抗原夹心反应原理
采用一步法操作简便
在灵敏度和特异性上均优于RPR/TRUST法

【批准文号】
国药准字S20000046

本品是一种不需要任何仪器设备的全血/血清/血浆检测试剂，利用免疫层析分析原理来快速检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体，从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体感染。

【标本收集】

标本收集时尽快分离血清或血浆以避免融血。检测时应尽量使用新鲜的标本。标本若不能及时送检，可在2℃-8℃冷藏3天，全血两天。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融，全血标本不宜冷冻。

【操作步骤】

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将检测试剂条和全血/血清/血浆标本恢复至室温（20℃-30℃）。
1．从原包装铝箔袋中取出试剂条，粘附于记录卡上，平置桌面，在1小时内应尽快地使用。
2．血清/血浆
将血清/血浆标本2滴（约50 ul）置于加样区。全血先将全血标本（指尖血或静脉血）2滴（约50ul）置于加样区，再加1滴缓冲液。
3．等待红色条带的出现，在15分钟左右读取测试结果。关键要注意，在红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的梅毒抗体，会导致出现的T 线颜色很淡，此时更需注意背景要清晰。在20分钟后读取的结果无效。

【结果判定】  

阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）内。阳性结果表明：标本中含有梅毒抗体。 阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阴性结果表明：标本中检测不出梅毒抗体。 无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

注意：由于样本中梅毒抗体滴度的不同，测试区（T）内的红色条带会显现出不同深浅的颜色。但是，本试剂条的测试结果不能做为判定样本中抗体滴度高低的依据。

【使用限制】

1. ACON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂条仅用于体外诊断，并只用于检测全血/血清/血浆样本中的梅毒抗体。
2. 这项测试仅表示样本中梅毒抗体的存在，而不能作为机体感染梅毒螺旋体的标准。
3. 为了确保结果的准确性，可对样本用ELISA 或WesternBlot作进一步的分析。
4. 同所有的诊断试剂一样，检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。
5. 如果测试结果呈阴性并有临床症状存在，可建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染梅毒螺旋体的可能性。

【灵敏度】

ACON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂条已通过了抗梅毒多型性抗体标准品考核。在临床标本中用梅毒EIA检测试剂盒进行比较，结果表明ACON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂条对梅毒抗体具有很高的灵敏度，其相对灵敏度达99.6%。

【特异性】

运用在ACON梅毒全血/血清/血浆检测试剂条中的特异性梅毒抗原，同梅毒EIA检测试剂盒相比，ACON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒对梅毒抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.1%.

【存储和稳定性】

原包装应储存于2—30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。

国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法：
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=国产药品&bcId=118102890099723943731486814455
２.然后在右侧高级查询"批准文号"中输入：国药准字S20000046　 可以查到该产品注册信息。

【艾康公司介绍】
　 　艾康生物技术（杭州）有限公司成立于1995年，是国内最早通过国家GMP认证，也是唯一一家通过GMP、欧洲CE、ISO13485、EN46001四大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量。产品畅销世界130多个国家和地区。

　 　艾康依托中美两地人才技术优势，建立了近300人的研发队伍，公司每年的研发投入占销售收入的15%，已建成快速诊断产品开发、单、多克隆抗体制备、生物电子仪器开发三大技术平台，以基因重组、杂交瘤、免疫层析、标记技术、生物传感器为核心技术，在生物诊断领域已形成完善的研发和产业化体系，为公司的可持续发展提供了强大的动力。

　　人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒获得国家级重点新产品计划。

　　艾康以高科技产品服务客户为中心， 通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断。成功开发检测妊娠、传染病、肿瘤标志物、心脏病标志物五大系列三十多种快速诊断产品，获得36项美国FDA文号、8项中国SFDA新药证书、2项器械证书，36个产品的70多个型号获得欧洲认证。成为世界上最大的生物诊断产品产业化基地之一。在此基础上，公司整合生物技术（BT）和电子信息技术（IT），在生物传感仪器和生物电子领域不断研究和创新，成功开发了便携式血糖检测仪，并申请了多项国内外专利。此外更多生物电子产品即将上市，包括电子血压计、电子温度计、电子验孕笔、电子排卵笔、生物电子血糖仪等系列产品。