FDA以下规定：

　　1、自我符合宣示表；

　　2、产品登记；

　　3、测试标准；

　　4、产品报告(Product Reports)；

　　5、年度报告(Annual Reports)；

　　年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

　　6、测试纪录；

　　7、相关纪录；

　　8、警示标志规定；