额温枪作为集体测温的神器，目前额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求，下面小编总结下额温枪在国内、欧盟、美国市场检测标准。

　　国内

　　GB/T 21417.1-2008（医疗红外体温计1部分：耳腔式）；

　　GB 9706.1-2007（医疗电气设备1部分-安全通用要求）；

　　YY 0505-2012（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；

　　GB/T 14710-2009（医疗电器环境要求及试验方法）。

　　欧盟CE认证

　　IEC60601-1:2005+A1:2012（医疗电气设备1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

　　IEC60601-1-2:2014（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；

　　IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；

　　ISO80601-2-56:2017（医疗电气设备2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。

　　美国FDA 510(k)认证

　　IEC60601-1:2005+A1：2012（医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；

　　IEC60601-1-2:2014（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；

　　IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；

　　ISO80601-2-56:2017（医疗电气设备2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。

　　额温枪CE认证怎么办理

　　一：申请受理

　　二：资料审查

　　三：样品接收

　　四：样品检测

　　五：报告发放

　　额温枪检测周期：5-7天，还可以加急办理