酷姬贸易FDA验厂、欧盟授权代表x7e073n始终坚持高品质，酷姬贸易QSR820始终坚持客户优先。酷姬贸易十分注重FDA核心技术的积累，公司FDA认证已经拥有自有知识产权。

产品的基本参数 详细说明：qsr820是美国国会是法律的制定机构·其制定的《联邦食品药品和化妆品法案（Federal Food， Drug and Cosmetic Act）》是美国关于管理的法律性文件。美国食品药品监督管理局（FDA）是负责管理的政府机构。其根据各相关法律授权而制定的各类法规性的文件编号为21CFRxxxx（xxxx为阿拉伯数字）。 其中21CFR820是FDA根据<；联邦食品，药品和化妆品法案>；第501、502、 510、 513、 514、 515、 518、 519、 520、 522、 701、 704、 801、803条款的授权而制定的规范企业质量体系要求的法规，即Quality System Regulation，简称QSR或QSR820。qsr820的体系说明：QSR820质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求（CGMP）。本规范要求规定了所有医用器械成品在设计、制造、包装、标签、贮存、安装和服务中使用的方法，设施和控制。这些要求是为了确保成品的安全和有效，并遵从美国食品药品和化妆品法。本规范提出了适用于成品制造商的基本要求，如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作，而不进行其他操作，则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求。有关1类器械，设计控制仅按在§820.30（a）（2）中列出的要求进行。这个规范不适用于成品组件和零件的制造商，但鼓励这样的制造商使用规范的适当规定作为指导。qsr820的检查机构：FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责企业管理的政府机构，其根据FDA的授权安排检查员到个企业进行工厂检查。对美国境内企业一般每两年检查一次，境外企业不定期检查。所有检查费用由FDA承担，检查只是一个符合性检查，不颁发任何证，不属于认证活动。 产品类别：产品认证 产品价格：1 产品所属行业：商务服务、其他商务服务、检测认证 产品功能： 产品生产者：酷姬贸易 产品购买地址：上海市奉贤区光明A3工业园区顺福路415号4幢203室 产品购买网址：www.fda.ink/list/1.html

多年来，酷姬贸易（上海）有限公司一直以FDA为经营特色，依托先进高效的技术，在引进和内部管理上同下功夫，走出了一条独特的、适应自身发展的路子。面对日益激烈的FDA工厂检查市场竞争，酷姬贸易在内部管理、人才培养方面秉承“以人为本、求实创新、一切以客户为中心”的理念，从而更好的赢得了市场。了解更多公司服务详情，敬请拨打热线：021-68597206，或访问我们的官网：www.fda.ink