兰州实验室认证咨询公司15年行业经验 检测和校准实验室认可受理要求的说明(管理体系)
检测和校准实验室认可受理要求的说明(2)
2.3 CNAS-RL01条款6.4要求:建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运
行6个月以上。即:管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领
域应用说明的要求,并具有可操作性的文件。组织机构设置合理,岗位职责明
确,各层文件之间接口清晰。
a)实验室按照CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025:2017)建立管理体系并有效运
行,运行时间应大于六个月。在提交申请前管理体系所涉及的要素都应经过运行,
且开展了相应的实验室活动,保留有相关记录。对于多场所实验室,每个开展实
验室活动的场所其管理体系均应正式运行6个月以上(CNAS-RL01《实验室认可规
则》8.2.3条规定)。
b)管理体系覆盖了实验室申请认可的全部场所和活动,包括分场所和在非固定
场所开展的活动,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求。实验室的管
理体系文件应根据自身的实际情况制定,各层文件之间接口清晰、要求一致、具
有该层级文件的可操作性,以保证实验室活动实施的一致性和检测/校准结果的
有效性。
c)组织机构设置合理,层次清晰,关系明确;所有对实验室活动结果有影响的
岗位均规定了职责、权限并明确了相互关系。
d) 必要的程序文件(或其他称谓)等支持性文件不能缺失。
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