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受欢迎的MDSAP认证的服务水平值得拥有

关键词:MDSAP认证

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上海沙格企业管理咨询有限公司是一家开发、设计、生产一体化公司,主要以欧盟审核认证及欧盟审核认证产品,欧盟审核认证为主。经营:MDSAP认证的服务水平、值得相信的欧盟代表、自由销售证书报价及图片欣赏、MDSAP认证新排行榜、深受顾客欢迎的自由销售证书等。

历经多年发展,上海沙格企业管理咨询有限公司已在、、、等主要区域,销售欧盟审核认证产品。沙格企管本着“让客户满意,使客户感到幸福”的服务宗旨,全力建设一体化服务体系,全程参与欧盟代表有什么好的介绍的设计、生产、研发、售后服务,增强客户用户体验,维护客户关系稳定。 延伸拓展 产品详情:4.什么是MDSAP认证?MDSAP医疗器材单一审核程序怎么办理 ?医疗器材单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器材监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器材生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。MDSAP认证已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA,加拿大卫生局 Health Canada,澳大利亚治疗品管理局(中文简称)TGA,巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可,并且2017年1月1号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前,中国和欧盟以观察员的身份加入该项目,世界卫生组织也以观察员的身份正式加入。BSI已获该审核机构资质,正全力支持和推进MDSAP试点计划。 MDSAP认证的优势:通过MDSAP审核将: 减轻医疗器材制造企业多重法规审核的负担;提供可预测的审核计划(包括审核开始和结束日程);利于患者的健康和了解(消除工厂审核的障碍);优化监管资源配置;可与ISO 13485和CE符合性审核相结合;多国法规要求一次审核完成 。MDSAP认证周期:初始MDSAP认证审核是针对文件和整体准备情况进行审查,通常包括对规划文件的审查。 MDSAP认证审核是针对与ISO13485以及参加MDSAP的监管机构的其他规定的QMS合规性进行评估。 监督审核每年进行一次,MDSAP认证的审核周期为3年,特殊审核、由监管机构执行的审核以及飞行检查属于额外的审核,可能会发生在审核周期内的任一时间。针对制造商的产品或QMS过程在初始认证审核之后的任何变化进行评定。 重新认证审核针对制造商的质量管理体系在满足MDSAP的QMS要求方面的持续适当性和有效性进行评估。

沙格企管欧盟代表免费x7568fn将以现有的欧盟审核认证技术、资源、产品等优势为基础,坚定不移地实施MDSAP认证忠实服务一体化经营发展战略,不断做大做强,将沙格企管欧盟审核认证打造成为自由销售证书费用多少钱行业龙头。并且,多年来沙格企管十分重视欧盟审核认证产品质量和公司信誉。沙格企管以稳定健康的发展势头和良好的企业形象,欢迎各方朋友来我公司参观、指导和洽谈业务。更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:021-68828052,或访问我们的官网:www.sungoglobal.com
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