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诚信品牌,买不了吃亏!澳大利亚TGA

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沙格企管以雄厚的实力、合理的价格、优良的服务与众多企业建立了长期的合作关系,其核心产品TGA认证、TGA认证、TGA认证深受广大客户的好评。沙格企管自注册成立以来,从事TGA注册好不好、TGA认证条件、TGA认证正规等领域。目前,分公司已遍布国内多个城市及地区。建立起了一个以为中心,覆盖国内的产品经销和服务网络。 延伸拓展 产品介绍:2.澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),简称TGA,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。TGA认证注册开展一系列的评审和监督管理工作,以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准,并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。 TGA认证意义:众所周知,澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一,TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。TGA认证通过后,就可以申请产品在澳大利亚的注册,同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。 TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面: 1)商品上市前的评估。所有药品、医疗器材在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估。 2)药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。 3)市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、安全标准。

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