北京谊帮永兴贸易有限公司的
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延伸拓展
详情介绍:美国科林532眼底激光光凝仪是一种医 疗 仪 器。该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选,TX专用)、遥控器(可选,TX专用)、裂隙灯适配器(SLA,可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选,探头型号:10562和10547)组成。美国科林532眼底激光光凝仪产品性能结构及组成该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选,TX专用)、遥控器(可选,TX专用)、裂隙灯适配器(SLA,可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选,探头型号:10562和10547)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;激光终端输出功率:2500mW±20%;激光脉冲宽度:10ms~3000ms;瞄准光波长:635nm±5nm;瞄准光功率《1mW。不包括激光间接检眼镜。美国科林532眼底激光光凝仪的标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品 组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。 本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。 美国科林532眼底激光光凝仪按照国家药品监督管理局主管医 疗 器 械规定。依据《 医 疗 器 械分类目录》不能确定医 疗 器 械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医 疗 器 械分类规则》进行预先分类,并报国家药品监督管理局核定。
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