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山东诚赞企业管理咨询有限公司于2018-05-03在济南市天桥区东工商河路16号药圣楼商城3号楼楼内商铺:118、119注册成立以来,从事商务服务、医疗服务、医疗保健领域。目前,分公司及办事处已遍布全国多个城市及地区。建立起了一个以济南市、槐荫区为中心,覆盖全国的产品经销和服务网络。
延伸拓展
详情介绍:在代 办三类医疗 器械产品注册《医疗1器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗1器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗1器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗1器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗1器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗1器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗1器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗1器械除外。9月14日,浙江省的征求意见稿终于敲定,浙江省食药监局正式发布了《实施药品医疗1器械产品注册收费事项的通告》(下称《通告》),跟征求意见稿一样,规定第二类医疗1器械注册费:93900元,变更注册费:39300元,延续注册费:39000元。另外还发布《小型微型企业收费优惠申请表》,对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)条件的小微企业注册申请人提出的创新医疗1器械产品注册申请,免收其注册费。对于医械创新来说,无疑是大大的鼓励!同在9月14日当天,陕西省食药监局发布了《陕西省食品药品监督管理局关于发布药品医疗1器械产品注册收费标准的公告》(下称《收费标准》),规定注册费:74300,变更注册费:31100,延续注册费(五年一次):30900。在《收费标准》的附件《陕西省药品、医疗1器械产品注册收费实施细则(试行)》中规定:小微企业收费优惠政策按照CFDA公告(2015年第53号)规定执行。
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