深圳进口牙科种植仪报关资料
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万享供应链是国内的供应链服务公司，以客户需求为向导，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。把原本由管理咨询公司、第三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能有机的结合在一起，专注专业做“全球进口门到门”服务
一：什么是医疗设备。
医疗设备，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
二、医疗设备的将来的趋势。
我国医疗设备工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗设备行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
随着人民生活水平的不断提高，医疗设备的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大
三、医疗设备的分类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗设备是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗设备。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗设备。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗设备。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗设备的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
四、医疗设备进口报关的相关知识
1、医疗设备经营企业许可证。
（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）
2、医疗设备注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
医疗设备注册登记表
此证是刚才的医疗设备注册证的一个附件。信息写的更加的详细
机电证
和咱们公司平时涉及最多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
最终还是要看客户产品的种类和编码。最基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
CCC证书
需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C
报关过程中可能会遇到的问题。
1、客户拥有全套资质，但是没有进出权，可否用咱们的进出权来双抬头进口。
答案：是。
2、调离检。
上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗设备是不允许进口。
任何二手的医疗设备都不能正常进口。走香港也不建议走。
五、解读进口医疗设备报关：
(一)、进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、；
6、其他需要补充的材料。
(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质：
企业所必须具备的资质
1.医疗设备经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售医疗设备许可）；
3.医疗设备注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书。
(三)、医疗设备进口报关流程：
1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；
2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进展；
3.医疗设备到港前几天安排进口报检；
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货；
7.验货合格，商检放行。
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