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厦门ISO9001认证办理申请之质量管理体系之工程变更

关键词:厦门ISO9001认证

详细信息

  厦门ISO9001认申请之质量管理体系内审员培训咨询费用公司

  1.目的

  对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量满足顾客和公司的要求。

  2.范围

  公司内部提出的工程变更与顾客提出的工程变更均适用。

  3.职责

  3.1各部门基于供方申请、顾客需求或持续改进等原由提出工程变更申请。

  3.2生产部等相关责任部门负责工程变更的实施与信息反馈。

  3.3技质部、技术部监督工程变更的实施、评审、验证及确认。

  3.4技质部负责工程变更资料的整理与归档,文件更改与发行,旧文件的回收处理等。

  3.5技质部主管负责工程变更文件与资料的审批,确定工程变更前后物料与产品的处置方案。

  4.定义

  工程变更:指在产品生产和加工过程中直接和或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。

  5.程序

  5.1工程变更包括4M1E(即人员、机器设备、物料、方法、环境)的变更、顾客提出的变更、国家标准及法律法规引起的变更等。

  5.1.1人员变更包括:经营者、质量高负责人等。

  5.1.2机器设备变更包括:生产设备、模具、治具新增、改造、更新、搬迁、参数调整等;

  5.1.3物料变更包括:原材料设计变更,原材料供方变更等;

  5.1.3.1原材料设计变更:供方自主设计或本公司基于品质改善而改变原材料的材质、尺寸、特性等;

  5.1.3.2原材料供方变更:材料型号、尺寸、特性相似或相同,但供方不同的材料变更。

  5.1.4方法变更

  5.1.4.1作业方法、检验、量测与试验方法变更;

  5.1.4.2作业条件变更,如含浸时间、压力、真空度及老化温度、老化时间等。

  5.1.4.3工艺变更,如工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更等。

  5.1.5环境变更包括:温度、湿度变更等。

  5.1.6顾客提出的变更:顾客由于设计开发、设计更改等提出的产品变更。

  5.1.7国家标准及法律法规引起的变更:国家标准及法律法规新增、变更引起的设备、工艺、产品的变更等。

  5.2工程变更信息来源:公司内部、顾客、供方、局域网。

  5.3工程变更提出时机与提出部门

  5.3.1引进新材料、新工艺、新设备时,由技质部提出。

  5.3.2原材料变更或原材料供应商变更,由采购部提出。

  5.3.3公司生产地点、工艺流程变更时,由技术部提出。

  5.3.3产品设计改进,包括产品结构、尺寸、外观、性能、功能、寿命变更时,由技质部提出。

  5.3.4产品在生产过程中出现技术问题、质量问题引起工程变更时,由技术部提出。

  5.3.5顾客投诉产品质量问题而采取的纠正措施中引起时,由技术部提出。

  5.3.6顾客要求产品变更时,由业务部提出。

  5.3.7环境管理物质发生变更时,由技术部提出。

  5.3.8国家标准及法律法规颁布、修改、废止引起产品变更时,由技质部提出。

  5.4工程变更申请与审批

  需求部门根据更改时机、原因填写“变更申请书”附相关资料交部门负责人,由部门负责人呈报给技质部或技术部负责人审核,总经理批准。

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