5.1.5.12风险顺序数(RPN)

　　A.将“严重度(S)”、“频度(O)”、“不易探测度(D)”得分相乘所得出的结果即为风险顺序数，即RPN=（S）X（O）X（D）。

　　B.RPN是一项风险指标，对RPN大和严重度数(S)高的项目应提出纠正措施。

　　C.当RPN相近的情况下，应优先注意严重度(S)大的失效模式，以及严重度(S)、频度(O)都较大的失效模式。

　　5.1.5.13建议的措施和责任

　　A.对风险顺序数RPN≥125或严重度(S)≥8的项目，FMEA小组应在产品设计方面制定控制措施，明确责任部门、责任人以及目标完成日期，经工程课负责人批准后实施。当顾客要求风险顺序数(RPN)与严重度(S)严于公司标准时，依顾客要求进行管控。

　　B.采取措施的目标是降低潜在失效风险，考虑降低严重度(S)，其次是频度(O)，再次是探测度(D)。

　　a.降低严重度(S)，只能通过修改设计，使失效模式改变或不出现。

　　b.降低频度(O)，可通过防错设计、修改设计几何尺寸公差、更换材料等方法消除失效原因或减少其原因发生。

　　c.降低探测度(D)，通过采取实验设计、修改试验计划、增加设计确认/验证等方法来降低探测度。5.1.5.13措施的结果

　　A.建议的措施被实施与验证后，FMEA小组应确定终采取的设计措施，然后对采取措施后的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)进行重新的风险评估，计算RPN。

　　B.如风险结果没有达到预期效果，FMEA小组需重新研究建议的措施，然后对其验证、评估，直至可接受为止。

　　5.1.5.14跟踪措施

　　A.研发部对DFMEA分析中提出的控制措施进行跟踪，并对其效果进行评审，确保所有纠正和预防措施得到有效实施。当评审认为效果不理想时，应制定新的控制措施；评审认为有效的方法，应申请增加到相关文件中。

　　B.对产品设计、过程设计、产品图样进行评审，确认达成设计要求。

　　C.确认设计更改已纳入到设计与作业文件中。

　　D.对设计FMEA的特殊应用以及控制计划进行评审。

　　5.1.5.15 DFMEA是一种动态文件，随着设计的修改以及控制措施的实施等，需对DFMEA进行不断的修订与完善。当DFMEA需要更新时，FMEA小组组长应组织小组成员对“设计潜在失效模式及后果分析表(DFMEA)”及相关文件进行及时修订，修订后的“设计潜在失效模式及后果分析表(DFMEA)”经审批后由研发部发行并同时回收失效的DFMEA文件。

　　5.2过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)

　　5.2.1研发部负责人负责组建FMEA小组并任FMEA小组组长，组员由研发部、品质部、生产部、采购部、顾客代表等相关人员组成，必要时邀请供方代表参加。

　　5.2.2 PFMEA制定时机

　　5.2.2.1按APQP的计划进行PFMEA。

　　5.2.2.2出现下列情况时，FMEA小组应在工装准备或试产之前，对整个产品及制造工序流程开展PFMEA活动：

　　A.新产品量产前。

　　B.设备、工装改善或更新。

　　C.工序分工或合并。

　　D.增加新工序或更改工序顺序。

　　E.工序作业内容更改。F.现有设备、工装在工厂间移动。

　　G.设计变更引起的工程变更。

　　福州ISO9001认申请质量管理体系之FMEA控制福建泉州漳州