仪器设备及标准物质

13-1. 化学检测实验室需要用到大量容量瓶，是否全部都要进行检定、校准？能够自己验收合格即可？该验收是否被认为是内部校准？

答：应评估分析容量瓶的校准对化学分析最终检测结果不确定度的影响，如果没有影响，可不校准。但可能很难给出严谨的定量评估，因此，对于容量瓶的“容量”准确度影响分析结果的，均应校准。实验室不能以验收代替校准，因为验收只是证明该容量瓶“合格”，校准是定期的活动，且验收应包含对其容量准确度的“校准”或“检17 / 25测”，自己验收一般不具备能力。实验室可以进行内部校准，但应采用标准方法（如国家检定规程或校准规范），并满足CNAS-CL31《内部校准的要求》，校准周期实验室可以自主确定。

13-2．如何对标准物质进行期间核查？

答：对于标准物质的期间核查，首先要区分有证标准物质、标准物质和实验室配置的标准溶液，根据不同的标准物质，采用不同的核查方式，CNAS-CL10第5.6.3.3条给出了标准物质期间核查的要求。实验室很难对有证标准物质的定值进行核查，只能对其储存和使用严格管理，确保在有效期内使用。对于标准物质，主要还是从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。对于配置成标准溶液的标准物质，实验室应关注其稳定性，质控数据可以间接反映出标准溶液的稳定性。

十四、量值溯源

14-1. 对仪器设备按行政检定的法定要求实施校准，即按检定的频次要求，有效期等要求，对设备进行校准，这个校准不能代替检定吗？也就是说校准是否满足法定检定的要求？答：该问题混淆了检定和校准的概念，相关法规规定必须检定的设备，校准不能代替检定。并不是任何机构都可以从事检定，从事检定的机构须有相应部门的授权。对于设备的量值溯源来说，只有一部分检定证书是CNAS承认的有效溯源证据，即仅限对国家法律法规规定实施强制检定管理的计量器具目录中的仪器设备，但应满足相关要求。18 / 25除此以外，对检测结果有影响的其他仪器设备须进行校准，详见CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。

14-2．实验室对仪器设备的校准证书中给出的结果，应该进行符合性的评判。现场评审时，评审员如何把握实验室的符合性评判工作是否满足要求。答：对现场评审来说，主要关注：是否对校准结果进行了确认（评判）；是否有明确的确认合格与否的依据（如仪器技术说明书中规定的技术指标、检测方法的规定、法规的规定、校准方法建议的指标等）；被校仪器的修正值、校准因子等是否正确使用或导入仪器；确认结果是否无误。

14-3．某些进口大型仪器无检定规程或校准方法，缺少有资质的检定(校准)机构，有些校准机构利用类似仪器设备的检定(校准)方法进行检测并出具检测报告,而类似仪器设备的区别较大，如何解决?答：从校准机构的角度，这种情况属于没有标准方法，如果类似仪器的校准方法不适用，则应编制非标方法进行校准。从检测机构的角度，这种情况下，不要机械地强求其进行校准。可考虑是否能使用有证标准物质进行量值溯源，或使用设备制造商提供的校准方法，还可以利用能力验证和实验室比对以及样品加标（计算回收率）等方式保证测量结果的可靠。具体可参见CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。

14-4．测试报告能否作为溯源性证据？答：目前CNAS不承认测试报告的溯源性。测试报告是对产品进行检测19 / 25后出具，没有可溯源至国家或国际基准的工作标准，其测试方法也不是严格意义的校准规范或检定规程，因此既不是校准，也不是检定。以溯源为目的的测量活动，出具的报告建议均称为“校准证书”或“校准报告”，且应选择满足CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》的机构提供校准服务。

14-5．内部校准（没有相关资质，仅内部评定确认）的设备溯源认可吗？答：依据CNAS-CL31《内部校准要求》进行了现场评审确认的内部校准能力是满足CNAS溯源要求的，但仅限于对实验室内部使用的检测设备进行校准。该内部校准能力不属于实验室获CNAS认可的能力范围，因此无论对内对外，出具的校准证书都不能使用认可标识。因此CNAS承认内部校准溯源性的前提是经过现场评审确认，且实验室有开展内部校准所需的工作标准，而该工作标准是能够溯源至国家基准的，此外CNAS对开展内部校准实验室人、机、料、法、环的要求与校准实验室是一样的。如果不能满足这些要求，则不承认其溯源性。