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CNAS是指由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构认可工作。
实验室认可是一个系统工程,要求实验室建立并有效运行管理体系,满足CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,从管理能力和技术能力两个方面都达到上述要求。
(1)SLD中检实验室技术服务的设立获得国家认证认可监督管理委员会批准,持续密切关注相关政策法规变化并参与了专业组的工作,能为实验室提供准确、专业的认证认可咨询服务和申请协调支持。(2)对于一个新筹建的实验室,如果没有专业的咨询老师来予以辅导,协助实验室建立和运行能同时符合上述准则要求、法律法规以及实验室内部管理体系,并在实际工作中予以细致指导,想顺利通过实验室资质认可几乎是不可能的事情。(3)SLD中检实验室技术服务的CNAS顾问师有多年实验室检测经验,且大部分都是CNAS评审员,SLD中检实验室技术服务还在全国各地拥有几十家各领域实验室,随时提供实验室间比对,确保你的实验室可以一次性通过CNAS认可。(4)SLD中检实验室技术服务以其长期从事认证认可的基础,培养和储备了一大批熟悉各行业法律法规、技术要求的咨询师,其中有一批咨询师既熟悉实验室的认证认可工作,也熟悉各种类型实验室的运行流程和管理结构,具有丰富的工作经验和深厚的专业修养,辅导过国内各省份超过300家实验室申请和顺利通过了实验室认可评审,获得CNAS实验室认可证书,能协助实验室建立起“合法合规、操作规范、运行流畅、持续改进”的管理体系,提升实验室的管理水平和技术水平。
(1)帮助受咨询的组织的主要骨干人员学习和理解认可标准;(2)帮助受咨询的组织选择适用标准并完成质量体系的诊断和设计;(3)指导并帮助受咨询的组织编写和整理质量体系文件;(4)推动受咨询组织实施工作;(5)参与内部审核,指导管理评审,使受咨询组织的质量体系的运作达到审核要求;(6)审核时间的选择和审核安排;(7)帮助实施质量体系的维持和改进;(8)在生产、检测过程中受咨询公司有疑难问题时,可以寻求咨询公司提供的专业分析意见和解决方法。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025),共25个要素。CNAS使用该准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,例如微生物检测领域、化学检测领域、玩具检测领域、纺织检测领域、信息技术软件产品检测领域等,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释。认可实验室在建立、实施和保持管理体系时,除了应该满足本准则要求外,还应满足相应专业特定领域应用说明。
根据CNAS的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:
(1)具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体,方、第二方、第三方实验室均可;
(2)按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;
(3)管理体系运行至少六个月;
(4)在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;
(5)具有申请认可范围内的检测/校准能力,并至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;
(6)具有支配所需资源的权力;
(7)遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
根据最新CNAS实验室认可规则要求,申请实验室需准备如下资料提交评审:
(1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供;(2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供);(3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交);(4)实验室组织机构框图;(5)实验室平面图;(6)实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;(7)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);(8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力);(9)非标方法及确认记录(证明材料);(10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;(11)参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);(12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;(13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供);(14)其他资料(若有请填写)
根据CNAS最新认可要求,申请认可的检测/校准实验室费用如下:
(1)申请费:500元;(2)评审费:3000元×人×日数;(一般规模实验室认可委委派3名评审员,评审时间为3天)(3)审定与注册费:600元;(4)年金:1000元;(5)工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费;(6)对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据国际惯例与被评审方协商确定;(7)检测/校准人员和所使用的仪器设备及环境条件应能满足各项检测工作的开展需要以及所使用的方法要求。
根据CNAS最新认可要求,申请认可的检测/校准实验室收费要求如下:
(1)申请人或获准认可机构应在向CNAS提出正式认可申请或复评、扩项评审申请时缴纳申请费,申请费一经收取不予退还;(2)申请人或获准认可机构应在评审后缴纳评审费;(3)获准认可机构应在每年季度向CNAS缴纳上年度的年金;(4)CNAS根据申请人或获准认可机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数;(5)CNAS在认可过程中发生的交通、住宿等差旅费,按照国际惯例由申请人或获准认可机构承担。
【意向申请】—【正式申请】—【评审准备】—【文件评审】—【现场评审】—【整改汇编】—【认可批准】
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