ISO9001认证标准为什么改变

关键词：ISO9001认证标准

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ISO9001认证标准为什么要改变？
许多满足于ISO9001认证标准当前版本的用户也许会质疑：“如果现行版本没有坏掉，为什么还要对其进行修订？”其实，最近的修订是为了应对自2000年至今15年来，技术、商业多元化和全球贸易中所发生的巨大变化。
2015版ISO9001认识到，随着服务业的持续发展，服务业需要质量管理的同时也需要质量管理体系，以便更好地与组织的业务和战略方向进行对接与整合；如此，将便于其采用多项ISO商业管理标准，如ISO14001，以及行业专门的质量管理体系标准，如航空航天工业标准AS9100。
代表航空航天业的AlanDaniels也强调商业模式中的变化，更加复杂的供应链与消费者日益提高的需求，成为促进标准与时俱进的重要原因。他认为，ISO9001必须要强调组织满足其消费者需求的能力，同时还要能够反映其运转所处的日益复杂的环境。此外，新版标准还关注所有利益相关方的需求，并做到将质量管理体系与其他管理体系对接。因此，必须要对现行的ISO9001进行修订。
修订版标准的改变是否成功？在澳大利亚InnovationQuality的负责人AustriaAnniKoubek看来，2015版标准非常适应全球的、动态的、复杂的、网
络的、IT技术驱动的商业环境，与2008版标准相比，多数组织都将从新版标准中获得更多收益。
ISO9001认证标准改变了什么？
则好消息是，2015版ISO9001使用更方便，尤其是在与其他管理体系标准的兼容方面；新版标准中的规范性要求也更少。例如，更少强调文件化，因而会更好用，语言表述也更加简洁；此外，新版标准更加重视取得“预期效果”，因此，新版标准涉及组织的各个程序是否实现了其预期结果，以及管理体系是否真兑现了其承诺——集中实施ISO9001标准，“增强其持续提供放心商品与服务的信心的能力”ISO质量体系修订委员会主席NigelCroft解释到。
“新版标准更关注‘实现’目标而不是‘要实现’目标，2015版ISO9001标准更强调以绩效为基础，”NigelCroft补充道。新版标准把成功的“过程方法”与新核心概念“风险导向思考”相结合，实现了对过程中的程序排序，同时将组织的各个层面作为一个整体，采用PDCA循环对其进行过程和系统管理。新的以风险导向为重点的做法，是为了避免不良结果（如不合格的产品和服务）的发生。
2015版ISO9001标准，采用了ISO准则前面一部分附录SL中的高层次架构（HLS）。希望可以对组织、培训师、咨询顾问、认证认可机构、审查人员与标准起草者，产生重大影响。附录SL为未来所有ISO质量管理体系标准提供了理想的架构、文本、通用术语和概念界定，它抓住了相关标准的共同特征，这将使多项标准在同一组织中的实施更容易。从此，所有的新版ISO质量管理体系标准都将采用这一架构，保障标准的一致性和兼容性，以解决以前标准实施中出现的困惑。
ISO/TC176联络者MarkBraham认为，通过采用附录SL提供的架构，将其他管理体系标准整合起来，能够减少管理时间且更快达到要求，这将带来“巨
大效益”；同时，SherondaJeffries提到，新附录所包括的内容将为组织发现2015版ISO9001与其他质量管理体系标准之间的共同与差异提供支持。
ISO9001标准变化如何使你获益？
“2005版ISO9001认识到了组织业务的重要性，这涉及组织所提供产品和服务的类型、组织的临界状态、以及影响他们工作的外部和内部因素，”Nigel
Croft讲到。新版标准要求各个组织都要考虑他们各自所处环境的特殊性，而不是提供一个如何设计质量管理系统的“秘诀”。因此，组织在选择、实施标准以及所需标准的种类和数量的时候，将享有更大的自由度。
对于所有ISO管理体系标准，一个重要因素是将标准结构、内容和术语更加紧密地整合了起来，在将ISO9001与ISO14001比较的时候，这一变化尤其明显，NigelCroft提到附录SL的时候讲到了这些。这是为了让组织在一个管理系统内，满足几个标准要求的工作更加容易。
风险导向思考可以带来什么？
依据AlanDaniels的观点，新版标准将为QMS带来强劲发展，因为新版标准将过程方法与PDCA和风险导向思考联系在了一起，还将QMS与战略规划和业务过程连接了起来。“识别风险提升了改进的价值和机会，顶层管理的参与可以提升所有层面成功的机会。”SherondaJeffries认为，“风险导向”与“风险和机会”一起，将使组织的行动更具前瞻性。
“通过提供风险管理架构，风险导向思考将有助于组织以风险为基础制定业务决策，”来自LorriHuntamp;Associates公司的LorriHunt这样认为。AnniKoubek也将这视作2015版标准的很大变化，尽管这不是决定新版标准与2008版标准不同的重要因素；AnniKoubek认为：“可以看到，整个标准在如何构建管理体系中贯穿着合理结果的取向和一定的自由度。”

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SimonFeary认为，很大的变化是从管理部门向领导及其授权的改变，QMS在组织各个层面的运作和绩效中都嵌入了相应的责任。他认为，这要求组织的高级管理层必须作出改变，专业的质量管理重于高级管理，这是在以往从未出现过的。他的观点是，不管是否提出质量管理计划或针对质量管理系统作出评价，专业的质量管理能够提供技能创新的机会，从而提升组织的价值。
MarkBraham认为，新版标准强调高级管理层的参与，这是重要的变化，特别是“他们必须按要求完成任务而不是委托他人”。LorriHunt针对领导关注做这样的解释，这是从一个管理者代表对QMS负责，转向整个领导层成员对管理体系负责的改变。
来自拉丁美洲的质量管理咨询服务公司执行董事LeopoldoColombo认为，自上而下的做法将大大提升ISO9001认证标准在高级管理层心中的地位，“2015版标准中增加了将QMS与组织的业务相结合，以及其与组织的战略计划相联的内容，如此，评估QMS的效益就等同于评估组织的业务效益。

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