GB 10440医疗器械密封性测试仪 性能概述

医疗器械密封性测试仪是一种专门设计用于检测输液器密封性能的设备，其工作原理基于模拟实际使用条件来检验输液器的密封性能。该设备通常通过向输液器内部施加一定的压力（空气压力或液体压力）并维持一段时间来模拟实际使用条件，然后观察输液器是否有泄漏现象。泄漏可以通过多种方式检测，如视觉检查、使用压力传感器监测压力变化，或者使用液体染色剂来观察泄漏位置。

医疗器械密封性测试仪对于确保输液器的安全性和有效性至关重要，因为它可以防止在使用过程中发生泄漏或污染，从而保护患者的健康和安全。此外，这种设备也适用于其他医疗器械的密封性能测试，如输血器、输液针、滤器、管路、导管、快速接头等。

　　在使用医疗器械密封性测试仪时，需要遵循一定的使用方法和注意事项。例如，在使用前需要擦拭干净的仪器和测试的真空桶，以避免污垢或灰尘影响检测结果的准确性。同时，需要按照说明书正确操作设备，以确保测试的准确性和可靠性。

　　技术特征

　　·无需借助计算机，主机即可单机独立操作，可存储、查询测试结果，省去每次测试必须连接电脑的繁琐

　　· 仪器具有充分的密码防护等级，每个操作人员具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作

　　·进口传感器系统，测试精度在行业内，有效的保证了试验结果的准确性

　　·适用正压原理，一机具备多项单独实验项目

　　·通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目

　　·仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息

　　技术参数

　　测量范围 0～1.2MPa；0～174.24psi（常规）

　　测量精度 ±1%

　　气源接口 Ф8mm聚氨酯管

　　机器尺寸 480mm×330×150mm(长宽高)

　　重 量 8Kg

　　工作温度 15℃-50℃

　　相对湿度 80%，无凝露

　　气源压力 0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备）

　　工作电源 220V 50Hz

　　参照标准

　　GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

医疗器械密封性测试仪适用于防盗瓶盖、输液器、导管、复合软管、包装袋、复合圆筒、医疗器材及无菌包装袋等多种材料密封性及破裂强度测定。

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GB 10440医疗器械密封性测试仪 性能概述