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眼影FDA注册怎么做亚马逊FDA注册

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  眼影FDA注册怎么做亚马逊FDA注册

  美国FDA年前已经通知,7月1日强制所有化妆品进行FDA注册。

  注意:化妆品不同成份的,产品注册需要单独做。

  CPNP的英文全称是化妆品通知门户,即化妆品通知门户,这是一个免费的在线电子通知系统。自欧盟化妆品法规(EC)实施以后No 1223/2009 2013年7月11日规定,所有进入欧盟市场的化妆品必须通过CPNP向欧盟委员会提交确切的产品信息之后,才能在欧盟市场销售。输入的数据将以电子方式提供给所有相关机构、主管部门(用于市场监督、市场分析、评估和消费者信息)、成员国建立的国家毒物管理中心或相似机构(用于医疗目的)。发生事故时,国家毒物管理之中的工作人员可以在几秒钟内从数据库之中存储的信息之中看到成品的成分,主管部门也可以便于地获得欧盟市场之上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

  CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。

  谁需要做CPNP?

  Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13) requires that the responsible persons and, under certain circumstances, the distributors of cosmetic products submit some information about the products they place or make available on the European market through the CPNP.

  根据法规(EC) No 1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟商都需做CPNP通报。

  简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的生产商、将输入EEA内的进口商)、EEA内的商。

  那么哪些化妆产品需要注册呢?

  例如:唇膏,口红,眼影,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,护发素,染发膏,粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,发膜,沐浴露 身体乳,防晒霜,香水等等。

  为什么要CPNP注册?

  一、加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

  二、引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。

  三、欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

  四、引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

  五、化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全。纳米材料必须在成分列表中标示。

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