睫毛膏出口美国FDA注册怎么做

　　美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！

　　自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。我们于12月11日接到fda通知开始测试系统并反馈意见，新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。化妆品企业合规日期为2023年12月29日，但是强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前。目前FDA注册系统已全面开放，我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。

　　企业注册需要提供哪些信息和资料？

　　答：FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：

　　1. 工厂所有者和/或经营者的名称;

　　2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

　　3. 美国代理联系人信息及联系方式（如无，我们可提供）

　　4. FEI登记号码;（如不会，我们可代申请）

　　5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；

　　6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人；

　　现在注册周期最快需要多久？

　　答：目前系统刚开放，提交的数据比较多，主要看审核速度。我们保守周期15工作日，正常会在周期内提前完成，FEI登记号码申请预计1-3工作日。

　　化妆品FDA认证的主要内容包括以下几个方面：

　　00001. 成分声明：化妆品企业需要向FDA提交产品的详细成分表，包括所有添加剂、防腐剂、色素等。这些成分必须在产品标签上明确标注，并且企业需要确保所使用的成分符合FDA的规定。

　　00002. 安全性评估：化妆品企业需要证明其产品的安全性。这通常是通过进行动物试验或体外试验来完成的。企业需要提交这些测试的结果，以证明产品不会对皮肤造成刺激或过敏等不良反应。

　　00003. 微生物测试：化妆品需要进行微生物测试，以确保产品中没有细菌、真菌等微生物污染。这通常是通过进行细菌总数、霉菌总数等测试来完成的。

　　00004. 标签审核：化妆品的标签需要符合FDA的规定。标签上需要包含产品的成分表、使用说明、生产日期、保质期等信息。企业需要提交标签的样本，以供FDA审核。